大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药行业gsp认证问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药行业gsp认证的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品GSP认证是什么?
  2. 药店的GSP指的是什么?
  3. gsp上岗证?
  4. 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

药品GSP认证是什么

是一种质量管理体系,药品Gsp认证,主要是指药品的生产厂家,也就是所说的制药厂,所有的制药厂必须要通过这种认证,合格后取得了Gsp认证合格证书才能生产药品这是一种强制的措施,由国家药监局主城认证的专家组,对制药企业进行认证

GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。 注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序

医药行业gsp认证,医药行业gsp认证地址可以认证两次吗
图片来源网络,侵删)

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

药店的GSP指的是什么?

概括的说,就是满足药店日常业务管理和质量管理需求软件。分解功能点的话,分两个方面:

1. 业务功能:满足入库零售,销售,盘存及损益,会员促销管理2.GSP功能:供应商资质管理,批号管理,购进及验收记录,月度商品质量检查记录,近效期管理,处方管理,拆零管理等功能GSp保障的是药品在经营过程中的质量安全,GSP软件实现的是全能的业务管理,以及业务过程中方便的质量控制和完整的GSP报表

医药行业gsp认证,医药行业gsp认证地址可以认证两次吗
(图片来源网络,侵删)

新开的药店也要施行GSP认证,根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备仓储设施、卫生环境

医药行业gsp认证,医药行业gsp认证地址可以认证两次吗
(图片来源网络,侵删)

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

gsp上岗证?

GSP上岗证是药店国家职业资格证书,有初级药师可以上岗。GSP意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

1、GMP认证:药品生产质量管理规范。

2、GSP认证:药品经营质量管理规范。

3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。

4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。

5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。

拓宽知识:药品GMP简介

国家食品药品监督管理总局负责国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》

到此,以上就是小编对于医药行业gsp认证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药行业gsp认证的4点解答对大家有用。